蒲东门户网站

搜索
首页 军事 「美洲杯赛程manbetx」丙肝新药丙通沙中国获批 平均治愈率达98%

「美洲杯赛程manbetx」丙肝新药丙通沙中国获批 平均治愈率达98%

2020-01-11 16:17:33

「美洲杯赛程manbetx」丙肝新药丙通沙中国获批 平均治愈率达98%

美洲杯赛程manbetx,丙肝新药丙通沙中国获批 平均治愈率达98%

丙肝可以治愈,但是应该早发现早治疗, 如果不及时治疗,可能演变为肝硬化、肝癌,甚至导致死亡。

界面医药

图片来源 视觉中国

又一个丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批,这是中国首个获批的泛基因型、丙型肝炎病毒单一片剂。即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈 。

吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)介绍,国家药品监督管理局已经批准丙通沙(索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性HCV(丙型肝炎病毒)的成人感染患者。同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。

丙通沙2016年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案,目前已在54个国家获批。

丙型肝炎有不同基因类型,丙通沙几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者,每日口服一次、治疗12周,平均治愈率高达98%。丙通沙3期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。

吉利德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司,2013年末,吉利德推出了丙肝DAA类药-索磷布韦,成为丙肝治疗史上的创举,索磷布韦联合达卡他韦使用,对1、2、3基因型慢性丙型肝炎患者治愈率90%以上,直接推动了丙肝患者口服药物治疗市场的极速扩增。

索磷布韦上市之前,丙肝患者只能选用干扰素+利巴韦林的疗法进行治疗,这一疗法副作用大。

国内丙肝患者或者寻求海外就医,或者非正当渠道购买印度仿制药,但疗效不一。

2017年底,索华迪 (索磷布韦片)获得中国食品药品监督管理总局的批准,是联合抗病毒治疗方案的重要组成部分,用于治疗基因1,2,3,4,5 或者6 型的成人和青少年( 12-18 岁,基因2和3型)HCV感染患者。

在业内,索华迪 (索磷布韦片)被称为吉一代,而此次获批的丙通沙被称为吉三代,可以单独使用。

丙肝新药的获批,对于解决中国丙肝公共问题至关重要。

国家卫计委统计数据显示,2015年,全国丙肝病毒感染者超1000万人,占全球感染人数的5.4%。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。丙肝可以治愈,但是应该早发现早治疗, 如果不及时治疗,可能演变为肝硬化、肝癌,甚至导致死亡。

不过价格也可能影响药物到达患者。丙通沙目前刚获批还未定价,此前上市的索华迪在中国售价为19660元/瓶,相当于一个疗程58980元(即12周),病人经济负担仍然比较大。索磷布韦片在美国的售价为每片1000美元,12周的疗程费用将达到84,000美元。在国外患者也须依赖医疗保险来支付完成。

索华迪目前通过浙江大病谈判、天津丙肝按人头付费、安徽医保目录三种形式准入医保报销。


尧山门户网站

© Copyright 2018-2019 jssok.com 蒲东门户网站 Inc. All Rights Reserved.